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实验室是临床诊断和患者护理临床研究和决策的关键科学依据的根本来源。从临床试验参与者收集的样本分析中得到的高质量实验室结果是临床试验过程的关键部分。它们提供关键数据，用于基于证据的决策，关于研究药品的安全性，有效性和作用机制，并改进标准护理。这些数据还需要保护临床试验参与者的健康和安全。因此，实验室必须符合质量和管理标准，使其生产的结果是无偏见的，准确的和完整的。

良好的临床实验室实践（GCLP）是一套标准，为临床试验样本的分析提供了实施良好实验室规范（GLP）和良好临床实践（GCP）原则的指导。 GLP是一个涵盖组织过程和计划，执行，监测，记录，存档和报告非临床实验室研究的条件的质量体系（OECD 1998）。目的是促进生成有效，高质量的测试数据。另一方面，GCP是涉及人类受试者参与的临床试验的设计，执行，执行，监测，审计，记录，分析和报告的国际伦理和科学质量标准。符合本标准保证了数据和报告的结果是可靠和准确的，并且受试者的权利，安全和保密性得到保护（ICH 1996 GCP指南）。

通过结合GLP和GCP指南，GCLP确保实验室生成的临床试验数据的质量和可靠性。因此，GCLP对于临床试验实验室操作至关重要，预计通过外部审核每年监测的GCLP标准的遵守将有助于实验室保持临床试验数据的完整性，为研究参与者提供安全性并产生一致的有效结果，可审计和可重复。

GCLP提供GCP和GLP之间的桥梁。它也是一个框架，组织可以基于开发设施，系统和程序，保证实验室工作和结果符合GLP和GCP的期望。

GCLP涵盖临床试验实验室操作的所有方面，即：组织和人员;设备;设备，材料和试剂;标准作业程序;工作规划;分包;试用材料;开展工作报告结果;质量控制和质量审核;存储和保留学习记录和报告;并保密。

阿尔茨海默病（AD）和血管疾病是老年痴呆症的最常见原因，估计有超过3500万人患有全球痴呆，主要是阿尔茨海默病。[1]在过去30年中，已经出现了成像技术的扩散，以检查与痴呆相关的结构和功能性脑变化，以及鉴定指示神经系统疾病中分子病理学和神经元损伤的生物标志物。

磁共振成像（MRI;即扩散张量成像，分数各向异性，解剖体积效应图）和核医学[即F-18氟脱氧葡萄糖（FDG） – 正电子发射断层扫描，单光子发射计算机断层扫描（SPECT），β-淀粉样蛋白标记的示踪剂匹兹堡化合物B（PIB）]为研究人员提供了工具，用于支架对其现有的临床和病理学知识痴呆症的标志。成像技术的目标包括疾病进程的跟踪和分期，鉴别诊断，神经退行性前期阶段的鉴定和老年人共病状况的检测，如特发性正常压力脑积水（INPH）。生物标志物的检查可以鉴定发生痴呆风险的个体，帮助鉴别诊断，并提供分子病理学和神经元损伤的确认。然而，目前，先进的成像工具和生物标志物分析主要用于研究，临床应用有限[10,14]

AD，淀粉样蛋白斑和神经原纤维缠结的病理学对于参与情景记忆的认知过程的边缘区域具有初始亲和力[4]随着疾病进程的进步，病理进展到其他皮层区域，导致额外的认知，行为和精神症状。临床诊断程序，成像和生物标志物鉴定的最新进展导致了AD的研究和临床诊断标准的修订[14]该修订包括AD的明显临床症状以及疾病中间阶段的光谱，例如无症状个体和轻度认知障碍患者的阳性生物标志物的鉴定（MCI;无明显中断的局灶性认知变化的病症功能能力）。

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